靜脈膠是基于閉合膠治療技術(shù),用于血管外科相關(guān)靜脈曲張治療的醫(yī)用生物閉合膠產(chǎn)品,通過在大隱靜脈主干注射靜脈膠,讓主干快速閉合達(dá)到纖維化的目的。
靜脈曲張是一種常見血管疾病,主要表現(xiàn)為下肢大隱靜脈伸長、擴(kuò)張、迂曲等。靜脈曲張好發(fā)于下肢靜脈壓力增高的群體,我國重體力勞動工作者數(shù)量多,靜脈曲張患者規(guī)模龐大,在1.8億人左右。靜脈曲張發(fā)病率高、年輕化趨勢明顯,靜脈曲張治療需求旺盛,靜脈膠市場發(fā)展空間廣闊。
傳統(tǒng)靜脈曲張治療方式有手術(shù)剝離與結(jié)扎、門診靜脈切除術(shù)等,傳統(tǒng)手術(shù)是下肢靜脈曲張主要治療方法,但創(chuàng)傷大、恢復(fù)慢。近年來,隨著外科手術(shù)發(fā)展,靜脈曲張手術(shù)治療趨于多樣化、微創(chuàng)化,如腔內(nèi)熱消融技術(shù)(激光/射頻/微波/電凝等)、硬化劑注射治療等,但其仍存在一定不足,如需麻醉、費(fèi)用高、副作用多等。閉合膠治療是靜脈曲張新治療方式,與以上方式相比,具有無熱損傷風(fēng)險(xiǎn)、無需麻醉、超高性價(jià)比、復(fù)發(fā)率低、恢復(fù)快等優(yōu)勢。
目前靜脈膠產(chǎn)品較少,美敦力的VenaSeal閉合系統(tǒng)是代表性產(chǎn)品。VenaSeal于2015年獲得FDA批準(zhǔn)上市,自上市以來,VenaSeal在全球范圍內(nèi)已累計(jì)完成超15.0萬例手術(shù)。在國內(nèi),上,|沐醫(yī)療的靜脈膠產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展較快,其于2023年上半年提交了注冊,預(yù)計(jì)將成為國內(nèi)同類首款獲批產(chǎn)品。
靜脈膠主要成分為氰基丙烯酸酯。氰基丙烯酸酯是一種醫(yī)用膠水,具有良好的組織粘合性、抗菌性,主要用于皮膚傷口粘合領(lǐng)域。2022年,全球生物膠市場規(guī)模達(dá)353.8億元,氰基丙烯酸酯作為常見生物膠產(chǎn)品之一,市場發(fā)展空間廣闊。氰基丙烯酸酯外用安全,但注射入血管,會引起一些副作用,如皮膚瘙癢、紅腫、過敏、組織損傷等。因此靜脈膠的成分、應(yīng)用方式仍需進(jìn)一步變革和改良。
我國靜脈曲張患者規(guī)模龐大,臨床治療需求空間廣闊,隨著技術(shù)迭代,靜脈曲張治療逐漸進(jìn)入常溫閉合時(shí)代。閉合治療具有無麻醉、無損傷、性價(jià)比高等特點(diǎn),為靜脈治療患者提供了全新治療選擇,有望引領(lǐng)靜脈曲張領(lǐng)域未來,靜脈膠作為其關(guān)鍵產(chǎn)品,市場發(fā)展空間十分廣闊。